vhp灭菌传递窗标准(vhp灭菌传递窗泄漏)

自新型冠状病毒肺炎疫情以来,口罩已成为人们的生活必需品。医用口罩主要分为一次性使用医用口罩医用外科口罩、医用防护口罩三类,均为第二类医疗器械。生产医用口罩须取得省级药品监督部门审批核发的医疗器械注册证医疗器械生产许可证,经营医用口罩需取得市级市场监管部门或者行政审批部门核发的备案凭证。

目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩,一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂,主要添加物包括纳米二氧化钛纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。其在临床有效性没有得到充分验证前提下,添加抗菌剂会引入新的风险,因此其安全性有效性有待进一步研究和验证。由此可见,这类“抗菌抗病毒”非医用口罩并不等同于医用外科口罩。

需要注意的是,只有科学佩戴口罩,才能发挥其保护作用。不同人群在不同场合应科学选择合适的口罩类型。如普通公众,若处于办公、购物、餐厅、会议室、车间等人员密集场所,或乘坐厢式电梯、公共交通工具等,建议在中、低风险地区随身备用口罩(一次性使用医用口罩或医用外科口罩),在与其他人近距离接触(≤1米)时佩戴。在高风险地区,戴一次性使用医用口罩。

来源:兰州市市场监督管理局

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